湛江市麻章区iso13485认证机构

发布时间：2025-07-28 02:30:00 丨 浏览次数：250

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湛江市麻章区iso13485医疗器械质量认证科普：

自我谈话

1.自我谈话是树立自我形象的关键因素

自我谈话，是指在评定或估价自己的行为时，或者别人对自己作出反应时向自己所说的话，它是树立自我形象的关键因素，对自我形象有决定性的影响。

人在自我谈话中逐渐形成潜意识，而潜意识是习惯存储的地方，会影响自我形象的构建。

2.自我谈话的语言筛选

垃圾进/垃圾出

垃圾是指没有用的资料。在计算机里，如果人们把错误的信息输入到了计算机中，计算机会作出错误的回答。人的潜意识就像一台计算机，对输入的信息不作正确与否的判断。

所以，负面的自我谈话会导致负面消极的行为产生。

筛选语言

要做到自己不说负面消极的语言给别人听，减少自己的负面语言对自己潜意识的消极影响。另外，要远离负面的人群，减少别人的负面语言对自己潜意识的消极影响。

在捕育老鹰时，注意发掘老鹰是否具有“毒性”，是否是负面人群。这类人群会散播负面消极的语言，影响周围的其他同事，所以要将这些人淘汰掉。

湛江市麻章区iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前湛江市麻章区企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了湛江市麻章区企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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