湛江市徐闻县iso13485认证

发布时间：2024-03-28 02:30:00 丨 浏览次数：168

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湛江市徐闻县iso13485医疗器械质量认证科普：

第一，评估品牌化的必要性。并不是所有的创新都需要品牌化，否则就会导致品牌过多，每个品牌力量薄弱，整体品牌效益低下。美国3M公司推崇创新文化，为给技术人员的发明创造留下印记而鼓励对创新品牌化，最终导致品牌数量过多。公司曾一度拥有高达1500个产品品牌，但每个品牌都缺乏财务支持，知名度很小。后来3M公司彻底改革品牌政策，任何新品牌的建立都需要进行严格地核准。因此，企业对创新是否品牌化需要严格评估，把这种评估要求和标准写入公司的品牌政策中。评估的核心问题包括：创新是否具有显著的先进性？

顾客是否在意这种创新？是否值得对这种创新进行长期投资？销量和利润如何？是否有赢得市场领导地位的机会？创立新品牌对原有品牌组合及架构产生什么影响？等等。成功的例子有上海家化的佰草集。

1998年上海家化推出该品牌，它结合中国美颜经典与现代生物科技，以本草古方配伍为特色，开创了全新的中草药护理产品概念，赢得了新的细分市场，同时又完善了上海家化的整体品牌架构。

第二，定义新品类及与品牌的关系。创新通常有三个层次：渐进式创新、实质性创新和变革性创新。当后两种创新发生时，我们就具备了创立新品类或新的子品类的良机。这时企业需要做的是，对这种创新进行品牌化。首先，要界定这个新品类或子品类的必要属性、特色或利益，然后把创立的品牌与之关联起来，使自己成为这个品类的典型代表，而让竞争品牌变得与之不相关，这样可以确定自己在这个新品类中的领先或主导地位，那么，即便有后来者模仿，也无法影响先行者的“正宗性”。例如，当苹果公司推出iPod时，市场上已有便携式MP3播放器，它们都可以存储和播放音乐，但是iPod创立了新的子品类，因为它不仅仅可以播放音乐，还增加了优雅的外观设计，以及小巧易用的特色，更有形象与顾客体验上的吸引力。

湛江市徐闻县iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前湛江市徐闻县企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了湛江市徐闻县企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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